HHS contrats avec Mapp biopharmaceutique pour développer Ebola médicament

de

travail permettra d'accélérer le développement de médicaments et tests

hhs.gov - News - communiqué de presse - 2 septembre 2014

le développement d'un médicament pour traiter la maladie d'Ebola sera accéléré sous contrat avec l'US Department of Health and Human Services des Bureau du sous-secrétaire pour la préparation et d'intervention ( ERPS). Ce contrat prend en charge la réponse du gouvernement – large à l'épidémie d'Ebola en Afrique de l'Ouest.

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ASPR Biomedical Advanced Research and Development Authority ( BARDA) vont une contribution ainsi que l'accès à l'expertise de l'objet et support technique pour les activités réglementaires et non cliniques de fabrication, grâce à un $ 24,9 millions, 18 mois contrat avec Mapp biopharmaceutique Inc., San Diego, en Californie. ERPS peut prolonger le contrat jusqu'à un total de $ 42,3 millions.

Travaux prévus au contrat prend en charge le développement et la fabrication des médicaments dans le but d'approbation U.S. Food and Drug Administration ZMapp.

"Tandis que ZMapp a reçu beaucoup d'attention, c'est l'une de plusieurs traitements en cours d'élaboration pour Ebola et nous avons encore très limité des données sur son innocuité et d'efficacité," a expliqué le Dr Nicole Lurie, sous-secrétaire à la préparation et l'intervention. « Développement de médicaments et vaccins pour protéger contre le virus Ebola comme une menace biologique a été un objectif à long terme du gouvernement américain, et l'entente d'aujourd'hui représente une avancée importante. »

La défense menace réduction Agency (DTRA) au sein du ministère de la défense et le National Institute of Allergy et maladies infectieuses (NIAID) de National Institutes of Health des HHS a appuyé les travaux initiaux sur ce produit. Pour accélérer le développement de ZMapp, BARDA travaillera en étroite collaboration avec ces agences. BARDA travaillera également avec la compagnie d'optimiser et d'accélérer la fabrication de ZMapp donc l'analyse peut être réalisée dès que possible.

Dans le cadre du projet financé aujourd'hui, Mapp Biopharmaceutical fabriquera une petite quantité de la drogue pour les premières études d'innocuité clinique de stade et les études non cliniques nécessaires pour démontrer l'innocuité et l'efficacité chez les personnes de la drogue. MAPP Biopharmaceuticals aussi travaillera avec BARDA sur le processus de fabrication, augmenter le rendement de la production et l'échelle de fabrication.

comme un médicament expérimental, ZMapp est actuellement disponible qu'en quantités très limitées, et ces mesures contribueront à accroître la quantité de produit potentiellement disponible pour traiter les patients avec le virus Ebola.

ZMapp est une combinaison de trois anticorps monoclonaux fabriqués dans des usines de tabac. Anticorps monoclonaux lier certaines protéines de virus et de neutraliser le virus, en diminuant la quantité de virus dans l'organisme qui le système immunitaire du patient doit se battre. ZMapp a été montré pour réduire la mortalité chez les souris et les primates non humains exposés au virus Ebola.

Le projet avec Mapp Biopharmaceutical est le premier programme BARDA, soutenir le développement d'un produit contre les virus qui causent la fièvre hémorragique virale.

Même la plus avancée thérapeutique possible et vaccins pour Ebola entrent dans des essais cliniques précoces. BARDA travaille en collaboration avec d'autres organismes fédéraux afin d'accélérer le développement de vaccins et de thérapeutique de l'Ebola et de trouver les moyens d'optimiser et d'augmenter leur production. BARDA étudie si ses centres d'Innovation en développement avancé et fabrication, sa F Malade finir fabrication réseau ou autres mesures peuvent accélérer le temps de fabrication.

BARDA est à la recherche pour le développement avancé des propositions supplémentaires de traitements d'anticorps antiviraux et vaccins contre les virus Ebola et Marburg, qui provoquent une fièvre hémorragique virale. Exigences du programme sont décrites dans le large Agence annonce BARDA-BAA-13-100-SOL-00013 de BARDA à < a href = "https://www.fbo.gov/index?s=opportunity & mode = forme & id = 5cfdec8d0b555485bea04795d76a5b49 & tab = core & _cview=1"> https://www.fbo.gov.

HHS est le principal organisme fédéral pour la protection de la santé de tous les américains et en fournissant des services sociaux essentiels, surtout pour ceux qui sont le moins capables de s'aider eux-mêmes. Le Bureau du sous-secrétaire pour la préparation et d'intervention ( ASPR) conduit HHS dans la préparation de la nation pour répondre aux et remettre des effets nocifs sur la santé des situations d'urgence, soutenant la capacité des communautés à résister à l'adversité, renforcement des systèmes de santé et de la réponse et renforcement de la sécurité nationale de la santé.

Au sein d'ERPS, Biomedical Advanced Research et Development Authority (BARDA) développe et procure des contre-mesures médicales – vaccins, de médicaments, de diagnostic et de matériel médical – qui portent sur la santé publique et les conséquences médicales, chimiques, biologiques, radiologiques et accidents de nucléaires (CBRN), incidents et attaques, la grippe pandémique, et les maladies infectieuses émergentes.

Pour plus d'informations sur les recherches avancées et le développement de contre-mesures médicales, visitez www.medicalcountermeasures.gov. Possibilités de contrat et les prix est annoncés à www.fbo.gov.

http://www.hhs.gov/news/press/2014pres/09/20140902b.html